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IT之家6月28日消息,拥有纽约和香港双总部的初创公司盈科智能()昨日宣布,一款通过AI设计的新药已在中国和美国启动第二阶段疗效。美国。 临床试验。 ▲ 图源盈科智能 据盈科智能介绍,这款药物治疗一种名为“特发性肺纤维化(IPF)”的罕见疾病,将在中国和美国40家机构的60人身上进行临床试验。 IPF 是一种间质性肺炎,伴有原因不明的慢性进行性纤维化。 各国统计发病率约为每10万人2-10例。 目前,全球患者数量已达3-500万。 之前没有找到更好的药物有疗效。 盈科智能利用AI分析海量医学数据,找到与IPF发生发展相关的蛋白质结构,筛选出抑制该蛋白质的物质。 在人工智能的帮助下,这项工作大大削减了成本和时间投入。 盈科智能表示,2021年以来,公司利用该技术发现了12个治疗肝癌、乳腺癌等疾病的候选新药,并正在进行相关动物试验,其中3个药物已进入临床试验阶段对于人类来说。 盈科智能的投资者 ...
复旦大学药学院王建新教授指出,儿童药存在“四缺”:品种少、剂型少、规格少、专药少。 专业研发机构相对较少; 第三,上市时间比较长; 四是定价优势不明显,市场推广困难。 “希望儿童药能摆脱‘剂量靠猜,用药靠破’的困境。” 6月14日,在第25届上海国际生物技术与医学研讨会(BIO-FORUM 2023)专题分会——儿科医学创新发展研讨会上,众多专家齐声提及。 国家儿童医学中心附属北京儿童医院药剂科主任王晓玲介绍,在剂量方面,目前大部分儿童用药都是从成人剂量转换为儿童剂量。 事实上,儿童的生理和心理与成人有很大的不同。 有一个很大的不同; 在剂型方面,最常用的是碎片,或者碎胶囊。 以上两种给药方式都可能影响药物的疗效和安全性。 然而,儿童用药的研发一直面临重重困难。 复旦大学药学院王建新教授指出,儿童药存在“四荒”:品种少、剂型少、规格少、专药少。 研发机构相对较少; 三是上市时间比较长; 四 ...
出现“阿兹夫定不敢公布三期数据”这种说法的原因是真实生物并未公布其三期临床试验的详细数据,对于具体临床方案、临床重点设置、相关结果的具体指标、剂量用法、入组人数与标准等言之不详。不过真实生物微信公众号发文称三期临床试验主要疗效指标达到预期,并未失败。 阿兹夫定在中国的Ⅲ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,评估的是普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性。在全国11个地点招募了348名患者参与该试验,并且按照1:1的比例随机分配实验组和对照组。 实验组患者需每日服用5mg的阿兹夫定单药,服药周期最长不超过14天,对照组患者则是服用安慰剂。试验的终点为主要终点和一系列次要终点,主要终点为治疗第7天河第14天的病毒载量变化,次要终点为核酸转阴时间、体温正常化、核酸转阴率、呼吸道体征及症状改善、其他症状改善、血氧指标等。 该临床试验结果显示,阿兹夫定片可 ...
目前并无官方公布的阿兹夫定在新疆临床表现,不过在巴西开展的阿兹夫定临床试验结果显示:阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程,并且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响。 在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已经发布。在阿兹夫定片用于治疗新冠病毒轻、中度感染患者的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性临床试验中,研究结果证明: 1、可显著缩短轻、中度感染患者核酸转阴时间; 2、用药后体内病毒载量明显减少; 3、耐受性良好,不良事件均较快恢复正常并维持至治疗结束,未观察到非预期不良反应; 4、对轻、中度感染人群的肝肾功能无显著影响,肾功能指标包括肌酐和血尿素氮在治疗期间与安慰剂组没有显著差异; 5、改善感染患者临床状态,用药后可显著改善患者体温回复时间(
【接种新冠疫苗后多久产生抗体?】根据前期临床试验研究,接种第二剂次疫苗大约两周后,接种人群可以产生较好的免疫效果。从临床试验数据上看,保护期可以达到半年以上。(图片为资料图) 来源: 新华网